PREPARER LA CERTIFICATION IRCA 13485
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- ÉditeurTHEBOOKEDITION
- Parution19 mai 2025
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Pour aller plus loin www.audiciaux.fr, www.scobex-rgpd-dpo.fr et www.dpo-externe-rgpd-france.fr. Ce guide accompagne les futurs auditeurs dans leur préparation à la certification ICA/IRCA ISO 13485, dédiée aux systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux. Il présente les exigences normatives, les compétences attendues, les étapes de l'audit, et les modalités de la certification. Enrichi d'outils pratiques, de cas concrets et de conseils méthodologiques, il constitue une ressource essentielle pour maîtriser la norme ISO 13485, réussir la formation certifiante et construire une carrière d'auditeur dans le secteur médical.
